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联博统计接口:HIV治疗期体重增进较快可加重合并症风险

admin2020-07-1594

在7月10日终结的2020年第23届天下艾滋病大会(AIDS)上,美国华盛顿特区乔治敦大学医学院流行症和热带病学部门主任,医学及微生物学教授Princy Kumar示意,HIV感染者的体重增进较快,可能加重HIV感染者群体的合并症风险,尤其是心血管疾病、糖尿病、高血压等。

在应对HIV治疗时代体重增进过快、并可能加重合并症风险的问题上,Princy Kumar教授先容了大会上宣布的一项关于新型非核苷逆转录酶抑制剂DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦)的临床试验DRIVE-SHIFT。他指出,DRIVE-SHIFT研究中的效果显示,使用DELSTRIGO的HIV感染者其每年体重增进水平与通俗人群无异。

新型HIV治疗方案有望加速进入中国

据悉,DELSTRIGO于2018年8月获得美国FDA批准上市,作为逐日一次的口服牢固剂量复方片剂,身分包罗多拉韦林、拉米夫定和替诺福韦,适用于已往或现在对非核苷类抑制剂(NNRTI)抗病毒药物无耐药证据的HIV-1感染者。同时获得FDA批准的另有多拉韦林的单药制剂PIFELTRO。

多拉韦林在更早启动的的三期试验DRIVE-FORWARD 数据也显示出其对血脂水平的友好效果。从研究基线到随访96周,被随机分配的服用PIFELTRO(多拉韦林100 mg)的试验组对比服用达芦那韦-利托那韦(DRV/r) 的对照组,使用PIFELTRO的试验组在低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 和非高密度脂蛋白胆固醇 (non-HDL-C) 的基线水平影响剖析上显示更为优异。

类似的获益效果也在DRIVE-AHEAD试验中被证实。在随机分配的接受DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦)组对比依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦组的效果显示,使用DELSTRIGO的实验组在48周时显示出更好的血脂水平获益。

现在,PIFELTRO(多拉韦林片)、DELSTRIGO(多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦片)已在中国被纳入国家药监局优先审评,这两款药物有望在2020年借助优先审评加速进入中国。

多项重磅研究展现新药远景

本次AIDS大会还披露了另一款新型核苷类逆转录酶转位酶抑制剂-Islatravir(ISL)。已有研究解释,ISL的功效比其他批准的抗逆转录病毒药物高十倍以上,对具有耐药性突变的HIV具有活性,并且在体内半衰期很长。

同时研究人员对ISL+DOR(多拉韦林)的安全性和有效性做了相关评估,现在临床实验中在种种剂量下均显示出优越的耐受性。ISL未来有差别剂型的可能性,针对PrEP和HIV治疗的研究均在进行中。

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